ไฟล์ PDF ดิจิทัล · ดาวน์โหลดได้ทันที · ไม่ใช่สินค้าที่จับต้องได้
เหมาะสำหรับ
- ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ต่างประเทศ เจ้าของแบรนด์ และผู้จำหน่ายที่วางแผนจีน
- ทีมกฎ กลยุทธ์ และตรวจสอบสถานะที่ประเมินประเภท ช่องว่างหลักฐาน เวลา และหน้าที่ต่อเนื่อง
เนื้อหา
- สถานะเครื่องมือ วัตถุประสงค์ กลไก และสินค้าก้ำกึ่งประเภท
- ประเภท I, II, III และผลต่อแจ้ง/ทะเบียนกับภาระหลักฐาน
- บทบาทผู้ยื่นต่างประเทศและตัวแทนจีน ข้อกำหนดเทคนิค ทดสอบ และประเมินคลินิก
- ฉลาก/คู่มือจีน UDI ข้อมูลศุลกากร และหน้าที่หลังวางตลาด
คำถามสำคัญ
- เป็นเครื่องมือแพทย์ในจีนและกำหนดประเภทแล้วหรือไม่?
- เส้นทางต้องการหลักฐานและผู้รับผิดชอบท้องถิ่นใด?
- ภาระกฎและหน้าที่ต่อเนื่องเหมาะกับแผนธุรกิจหรือไม่?
ข้อจำกัด
- ไม่ใช่ขั้นตอนยื่น แบบเอกสาร ระเบียบคลินิก/ทดสอบ หรือคำปรึกษาเลือกตัวแทน
- ไม่รับรองอนุมัติหรือเวลา การใช้คลินิกกรณีพิเศษไม่ใช่เส้นทางทดลองนำเข้าเชิงพาณิชย์ปกติ
แทนการทบทวนประเภทหรือทะเบียนหรือไม่?
ไม่ใช่ เป็นกรอบตัดสินใจเบื้องต้นระบุเส้นทางและความไม่แน่นอน ไม่ใช่คำตัดสินหน่วยงานหรือบริการทะเบียน
ติดต่อฝ่ายช่วยเหลือ
support@chinacustomscompliance.com